Unsere Leistungen im pharmazeutischen Bereich
Arzneibuchmethoden
nach Ph.Eur., USP, BP und JP
Heparine & Heparinoide
Heparin Injection
Hydroxypropylbetadex
Lauromacrogol 400
Octreotide
Poloxamer
Cetostearyl Ether
Heparine und Heparinoide
Wir analysieren Heparinpräparate wie Heparin-Natrium, Heparin-Calcium und niedermolekulare Heparine gemäß den Anforderungen der europäischen, amerikanischen, britischen und japanischen Arzneibücher. Mittels 1H-NMR-Spektroskopie prüfen wir zuverlässig Strukturidentität, Reinheit und Sulfatierungsmuster – zentral für die Qualitätssicherung und Freigabe von Heparin-Wirkstoffen.
Heparin Injection
Für Heparin-Injektionslösungen führen wir qualitätsgerechte Analysen nach dem Britischen Arzneibuch (BP) durch. Die NMR-Spektroskopie liefert dabei entscheidende Informationen zur strukturellen Integrität, Homogenität und Chargenkonformität – ein wichtiger Baustein für die pharmazeutische Sicherheit.
Hydroxypropylbetadex
Unsere Analytik gemäß Ph. Eur. und USP erfasst gezielt den Substitutionsgrad, das Substitutionsmuster sowie die Reinheit von Hydroxypropylbetadex. Die NMR-Spektroskopie ist hierbei das zentrale Werkzeug, um strukturelle Spezifikationen sicherzustellen und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben nachzuweisen.
Lauromacrogol 400
Für Lauromacrogol 400 führen wir strukturaufklärende NMR-Analysen durch, um die Polyethylenglykol-Kettenstruktur und den Alkylierungsgrad gemäß Ph. Eur. zu überprüfen. Diese Methode sichert die gleichbleibende Qualität bei der Herstellung und Freigabe dieses Lokalanästhetikums.
Octreotide
Octreotid, ein synthetisches Peptid mit hormonähnlicher Wirkung, wird gemäß Ph. Eur. mittels NMR auf Identität, Reinheit und strukturelle Integrität geprüft. Unsere Analytik stellt sicher, dass die Sequenz und Konformation dem Wirkstoffmonografen entspricht – essenziell für therapeutische Sicherheit und Wirksamkeit.
Poloxamer
Poloxamere erfordern eine präzise Analytik des Polyoxyethylen- und Polyoxypropylen-Verhältnisses. Unsere NMR-Methoden ermöglichen die qualitative und quantitative Charakterisierung dieser nichtionischen Tenside nach den Vorgaben der Ph. Eur. und USP – für den zuverlässigen Einsatz in pharmazeutischen Formulierungen.
Cetostearyl Ether
Für Cetostearyl Ether bieten wir Identitäts- und Reinheitsprüfungen gemäß USP an. Die NMR-Spektroskopie ermöglicht eine eindeutige Bestätigung der Struktur und Zusammensetzung des komplexen Fettalkoholgemischs – ein entscheidender Schritt für die Freigabe von Hilfsstoffen.